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  • 發生靜脈血栓栓塞(Venous Thromboembolism)或有其風險
  • 發生動脈血栓栓塞(Arterial Thromboembolism)或有其風險
  • 已患或懷疑患上乳癌
  • 子宮癌、或其他與雌激素相關的已知或疑似癌症
  • 未經診斷的不正常陰道出血
  • 肝腫瘤、肝癌、或急性或慢性肝病等肝功能異常
  • 胰臟炎伴隨嚴重高三酸甘油脂血症(現患或曾患)
  • 已懷孕或可能懷孕
  • 對於下列主要成份或賦形劑有過敏反應: 乳糖、玉米澱粉、聚維酮、脂酸鎂、蔗糖、聚乙烯二醇6000、碳酸鈣、滑石粉及蜂蠟E

警語

吸煙會增加因服用避孕藥而引致嚴重心血管疾病的風險。隨著年齡增長和吸煙次數增加,風險會隨之遞增,尤其是35歲以上的女士最為顯著。應強烈勸告所有使用口服避孕藥的婦女不要吸煙。35歲以上有吸煙習慣的婦女應考慮使用其他的避孕方法。1

如同時具有其他風險因素如高血壓、嚴重高血脂、肥胖、及尤其是涉及血管病變的糖尿病等,此時應考量其風險及衡量效益。1

1. 身體檢查及跟進

在開始服用混合式口服避孕藥前,應紀錄完整的個人與家族病史以及做身體檢查,在服藥期間亦應定期檢查。檢查項目應包括量度血壓、檢查乳房和腹部;檢查盤腔器官如子宮頸細胞檢驗及相關化驗等。1如發現未確診、持續或週期性陰道不正常出血,就應進行適當的診斷,以排除惡性瘤的可能性,應特別小心觀察有明顯家族乳癌病史的婦女。1,13婦女應被告知此藥物無法預防HIV感染(愛滋病)或其他經由性行為傳染的疾病。1

HIV = human immunodeficiency virus (人類免疫缺乏病毒).

2. 脂質異常

小部份婦女會在服用口服避孕藥期間會出現不良血脂變化。小部份口服避孕藥使用者可能會出現持續高三酸甘油脂血症。高血三酸甘油脂可能引致導致胰腺炎及其他併發症。因為高血脂症而正接受治療的婦女,若決定服用口服避孕藥,應小心觀察。某些孕激素可能會令低密度膽固醇(LDL)上升,因而可能令高血脂症更難受到控制。未能控制血脂問題的婦女應考慮使用非荷爾蒙式的避孕方法。1

3. 肝功能

如有急性或慢性肝功能異常,可能需要停服混合性口服避孕藥,直至肝功能回復正常。肝功能受損者的類固醇激素代謝可能會較差。1

4. 情緒問題

如病人服用避孕藥期間明顯抑鬱,應立刻停藥並改用其他避孕方法,以確定症狀是否由藥物引致。應小心觀察曾患抑鬱症的婦女,若抑鬱症再發到嚴重程度應停藥。1

5. 葉酸水平

在服用避孕藥時,血清葉酸水平可能會降低。假若婦女在停藥後短時間內懷孕,可能會受到影響。1

6. 聖約翰草(St. John’ s wort)

如同時服用避孕藥和聖約翰草,建議加以使用其他非荷爾蒙式避孕方法 (請參閱「藥物交互作用及其他交互作用」)1

7. 其他

肚瀉和/或嘔吐可能會減低荷爾蒙的吸收,令血清濃度下降。(請參閱「藥物交互作用及其他交互作用」)
下列情況曾經在孕婦和服用口服避孕藥者身上出現或惡化,然而其與口服避孕藥的關係,尚未被證實:黃疸病和/或與膽汁鬱滯相關的瘙癢症、紫質症、紅斑狼瘡症、溶血尿毒症、薛登漢氏舞蹈症、妊娠性泡疹、耳硬化症引致失聰等。
患有罕見的遺傳性的半乳糖耐受不良、缺乏Lapp Lactase 或葡萄糖-半乳糖吸收障礙等疾病,都不應服用輕樂偶。1

Ethinyl Estradiol的血濃度下降可能會引致突破性出血與經期紊亂的發生率增加,亦可能會減弱混合式口服避孕藥的功效。

當同時使用含有Ethinyl Estradiol 的產品和可能令Ethinyl Estradiol 血濃度下降的物質時,除了定時服用輕樂偶外,建議加以使用其他非荷爾蒙式的避孕方法,如避孕套、殺精劑等。如須長期使用這種物質,就不應以混合式口服避孕藥作為主要的避孕方法。

以下為可能會減低Ethinyl Estradiol 血濃度的物質的例子:

  • 任何減少腸胃道傳送時間的物質,因Ethinyl Estradiol 吸收亦會因此而減少
  • 會誘導肝微粒體酵素的物質,如carbamazepine, oxycarbamazepine, rifampicin, rifabutin, barbiturates, primidone, phenylbutazone, phenytoin, griseofulvin, topiramate 及 modafinil、dexamethasone、一些蛋白酶抑制劑。
  • 某些抗生素 (如ampicillin 及其他 penicillins、tetracyclines),因會減低雌激素的腸肝循環
  • 聖約翰草(St. John’s wort):曾有婦女在同時服用混合式口服避孕藥和聖約翰草 (Hypericum perforatum)後, 出現突破性出血和意外懷孕。聖約翰草可能會誘導肝微粒體酵素,因而理論上會減弱混合式口服避孕藥的功效。在停止服用聖約翰草後,這種相互作用可能仍會持續兩星期。如同時使用混合式口服避孕藥和聖約翰草,就應額外使用非荷爾蒙式的避孕方法。

停止使用一些可能會令Ethinyl Estradiol 血濃度下降的物質後,婦女須加以使用其他非荷爾蒙式的避孕方法至少七天。至於一些會誘導肝微粒體酵素而引致Ethinyl Estradiol 血濃度下降的物質,建議延長使用額外避孕方法的時間。按物質的劑量、服用時間長短及排出速度的不同,可能需時數星期才令酵素誘導完全停止。1

以下為可能會增加Ethinyl Estradiol 血濃度的物質的例子:1

  • Atorvastatin
  • 作用在腸胃道壁的硫酸鹽化作用的競爭性抑制劑,如抗壞血酸 (即維他命C)及撲熱息痛(paracetamol)
  • 抑制Cytochrome P450 3A4 酵素系統的物質,例如indinavir, fluoconazole and troleandomycin

同時服用混合式口服避孕藥與Troleandomycin 可能會增加肝內膽汁鬱滯的風險。

Ethinyl Estradiol 透過抑制肝微粒體酵素,或誘導肝藥物的接合作用(尤其是葡萄糖醛酸作用glucuronidation),可能會干擾其他藥物的代謝。血漿及組織濃度可能會增加(如cyclosporine、theophylline、corticosteroids)或減少(如lamotrigine)。
曾有個案顯示,獲處方 flunarizine 的病人在服用避孕藥後增加患乳溢症的風險。 應參考同時使用的藥物的說明書以確認可能存在的相互作用。

實驗室測試

避孕激素可能會影響一些實驗室測試,包括肝臟、甲狀腺、腎上腺及腎功能、血漿蛋白水平 (如皮質類固醇結合球蛋白、脂類/脂蛋白成份等)、醣代謝參數、血凝參數、纖維蛋白溶解參數等,但只會帶來輕微差異,通常不會超過正常水平。

懷孕期間不可服用輕樂偶1

在開始服用輕樂偶前,應清楚確定沒有懷孕。如在服用期間發現懷孕,就應立刻停藥。1廣泛的流行病學研究顯示,婦女在懷孕前服用混合式口服避孕藥並不會增加嬰兒缺陷的風險。大部份流行病學研究亦顯示,婦女於懷孕初期不慎服用約等於輕樂偶或其他混合式口服避孕藥所含的雌激素和孕激素,並不會傷害發育中的胎兒。2

授乳期

混合式口服避孕藥可能令乳汁減少和改變母乳成份,因而影響授乳。1,14曾於餵哺母乳的婦女的乳汁中發現少量的避孕激素和/或其代謝物,亦有個案顯示嬰孩出現不良反應,包括黃疸病及乳房腫脹。1因此在孩子斷奶前,一般不建議使用混合式口服避孕藥。

在第三期臨床試驗和推出市面後的監察中,婦女使用輕樂偶的最常見不良反應為頭痛 (包括偏頭痛) 和突破性出血/點狀出血。

其他因服用混合式口服避孕藥而引致的常見不良反應:

陰道炎(包括念珠菌病),情緒改變(抑鬱及性慾改變),焦慮及暈眩,噁心、嘔吐及腹痛,暗瘡,乳房疼痛、觸痛、腫脹及出現分泌物;經痛、經血流量改變、子宮頸外翻及出現分泌物及閉經,體液滯留/水腫,體重改變(增加或減少)。

資料來源:

1.HORMONET Tablets summary of product characteristics. Pfizer Corporation Hong Kong Limited. Hong Kong; 2014 Mar.
2.World Health Organization Department of Reproductive Health and Research (WHO/RHR) and Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health/Center for Communication Programs (CCP), Knowledge for Health Project. Family Planning: A Global Handbook for Providers. 3rd ed. Baltimore and Geneva: CCP and WHO;2018.
3.Dusterberg B, Ellman H, Muller U, et al. Gynecol Endocrinol. 1996;10:33-39.
4.Serfaty D, Vree ML. Eur J Contracept Reprod Health Care. 1998;3:179-189.
5.Search Drug Databases. Drug Office.
https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/healthcare_providers/search_drug_database.html. Updated Dec 17, 2019. Accessed Dec 17, 2019.
6.WHO Scientific Group on Steroid Contraception and the Risk of Neoplasia & World Health Organization. (‎1978)‎. Steroid contraception and the risk of neoplasia : report of a WHO scientific group [‎meeting held in Geneva from 5 to 9 December 1977]‎. World Health Organization. https://apps.who.int/iris/handle/10665/41299
7.Healthy Weight. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/healthyweight/index.html. Updated Oct 2,2018. Accessed Dec 17, 2019.
8.Mango D, Ricci S, Manna P, et al. Contraception. 1996;53:163-170.
9.Killick SR, Leary C, Trussell J, et al.Hum Fertil (Camb). 2011;14:48-52.
10.Oral Contraceptives. Drug Office.
https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/en/consumer/news_informations/dm_10.html. Updated Jan 1,2013. Accessed Dec 17, 2019.
11.David PS, Boatwright EA, Tozer BS, et al. Mayo Clin Proc. 2006;81:949-54.
12.Stopping the Pill? 10 Ways Your Body May Change. WebMD.
https://www.webmd.com/sex/birth-control/stopping-pill-10-ways-body-changes#1. Updated Aug 23,2018. Accessed Dec 17, 2019.
13.Grabrick DM, Hartmann LC, Cerhan JR, et al. JAMA. 2000;284:1791-1798.
14.Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Contraceptives, Oral, Combined. Updated 2019 Oct 23. Available from:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501295. Accessed Dec 31, 2019.

PP-HAR-HKG-0025 May 2020

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